CE
Los productos médicos de Ewell Medical Co., LTD están certificados con conformidad europea, donde el marcado CE representa la prueba de que los productos cumplen con los estándares de salud, seguridad y protección del medio ambiente del Espacio Económico Europeo (EEA).
GMP
Ewell Medical Co., LTD cumple con los estándares de Good Manufacturing Practice (GMP). El objetivo final del certificado GMP es evitar daños a los usuarios, nos aseguramos de que nuestros productos estén libres de contaminación, se fabriquen constantemente y documenten exhaustivamente toda su fabricación.
ISO
Ewell Medical Co., LTD está certificada por la Organización Internacional de Estandarización (ISO), cumplimos con todos los requisitos de estandarización y garantía de calidad.
KFDA
Los dispositivos médicos en Corea del Sur están regulados por la Administración Coreana de Alimentos y Medicamentos (KFDA). Para ser certificado por KFDA, Ewell Medical Co., LTD ha cumplido con los estándares mediante aprobación regulatoria, KGMP y documentos de registro de dispositivos médicos.